香港再批准兩款新藥 提供更多治療選擇

2025年2月19日，香港特別行政區政府宣布，根據全新的「1+」藥物批准機制，再有兩款新藥獲得登記批准。這些新藥主要用於治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，為香港患者帶來更多治療選擇。

自2023年11月1日起，「1+」機制已正式實施，以促進用於治療危及生命或嚴重殘疾疾病的新藥在香港的登記。此機制擴展至所有新藥，包括新化學或生物實體、新適應症、疫苗及先進療法產品，並允許使用一個參考藥品監管機構的批准來申請登記，簡化了過去需提交兩個批准的流程。

這次批准的兩款針對非小細胞肺癌的新藥，均已獲得中國大陸的藥品監管機構認可，並在香港提交了申請。根據香港藥物及毒藥管理局的註冊委員會評估臨床數據及相關資料後，認為這些新藥符合安全性、有效性及質量的標準，因而獲得批准。

自「1+」機制實施以來，共有11款新藥獲批。衛生署表示，該機制已吸引來自不同地區的藥品申請，並收到超過370個查詢，顯示出製藥公司對於在香港登記其產品的濃厚興趣。

根據行政長官2024年施政報告，政府將加快推進藥物及醫療器械的批准機制改革，並計劃在今年上半年建立香港醫療產品監管中心，為實現「初步評估」奠定基礎，進一步提升患者對先進診斷及治療服務的獲取。

此次新藥的批准不僅增強了香港在藥品評估方面的能力，也為提升本地醫療創新及技術發展提供了契機。