衛生署指示回收Rotarix

基於保障藥物質素理由，衛生署下令從藥房、醫院和私家醫生回收一款預防輪狀病毒感染的註冊疫苗「羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑」（Rotarix），並建議在香港暫停使用該疫苗。



衛生署是經評估美國食物及藥物管理局（FDA）的建議後作出是次決定。該局昨日（三月二十二日）證實，一項美國獨立的學術研究發現Rotarix疫苗含有第一型豬環狀病毒（porcine circovirus 1）（簡稱PCV1）的去氧核糖核酸（DNA），該病毒並無在另一款在美國註冊的預防輪狀病毒感染疫苗RotaTeq中發現。



美國食物及藥物管理局確定並無證據顯示Rotarix存在安全風險。然而，該局建議在當局繼續調查期間暫時停用該疫苗。



從全球角度而言，世界衛生組織鼓勵所有使用這款疫苗的國家在決定是否繼續使用時，須謹慎平衡利弊。



據了解，由於是次發現並不構成公共衛生風險，歐盟衛生當局認為現時並無需要採取任何行動。



在香港，Rotarix是註冊藥劑製品，由葛蘭素史克藥廠生產。Rotarix是適合六週或以上兒童的口服疫苗，用作抵抗由輪狀病毒引起的嘔吐和腹瀉。



是次被發現的病毒PCV1在豬肉及其他肉類產品中普遍存在，不會在其他動物或人類身上引起疾病。



發言人解釋，是次回收是基於市場上有另一疫苗RotaTeq供應，而Rotarix本身的品質毛病需作適當風險管理，因此需要回收。



衛生署會繼續監察事態發展，並與世衞及其他衛生當局保持緊密聯繫。



疫苗生產商會設立熱線供市民查詢。