持牌藥廠回收藥物
2010/3/29
自三月中持牌藥廠利奧化學製藥有限公司(Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd)回收藥物事件後,該藥廠自願停產以協助衛生署對其品質監控的調查。
大部份的產品已經完成查核,而從調查中抽取的藥物樣本中發現其中一種產品U-Caine Lozenges(註冊號碼:HK-27990)所含的其中一種藥物成分苯佐卡因(benzocaine)少於其註冊份量。
根據U-Caine Lozenges的標籤資料顯示,每粒Lozenges應含1mg的苯佐卡因份量。至今檢驗結果顯示有關產品批次((批號 081228)的樣本只含有0.5mg的苯佐卡因。
該產品只售大量裝。據現時資料顯示,共有232瓶(每瓶500粒)受影響的批次產品已供應給私家醫生及部分藥房。
U-Caine Lozenges是用作舒緩喉嚨痛,只可於藥房內在藥劑師的監督下發售。
今次事件乃產品素質問題,但可能會影響治療成效。
利奧化學製藥有限公司正主動在零售層面進行回收,並設立熱線電話3427 3525供市民查詢。
市民如服用該產品後喉嚨痛徵狀持續或惡化,應諮詢醫護人員意見。
衛生署會密切監察回收情況。
大部份的產品已經完成查核,而從調查中抽取的藥物樣本中發現其中一種產品U-Caine Lozenges(註冊號碼:HK-27990)所含的其中一種藥物成分苯佐卡因(benzocaine)少於其註冊份量。
根據U-Caine Lozenges的標籤資料顯示,每粒Lozenges應含1mg的苯佐卡因份量。至今檢驗結果顯示有關產品批次((批號 081228)的樣本只含有0.5mg的苯佐卡因。
該產品只售大量裝。據現時資料顯示,共有232瓶(每瓶500粒)受影響的批次產品已供應給私家醫生及部分藥房。
U-Caine Lozenges是用作舒緩喉嚨痛,只可於藥房內在藥劑師的監督下發售。
今次事件乃產品素質問題,但可能會影響治療成效。
利奧化學製藥有限公司正主動在零售層面進行回收,並設立熱線電話3427 3525供市民查詢。
市民如服用該產品後喉嚨痛徵狀持續或惡化,應諮詢醫護人員意見。
衛生署會密切監察回收情況。