軟件問題導致Medtronic植入式心臟儀器出現故障
2010/5/5
衞生署今日（五月五日）接到一跨國醫療儀器製造商Medtronic International Limited (ＭＩＬ)的本地分公司通知，其生產的六個型號的植入式心臟儀器，軟件出現問題，在某些罕見的情况下出現故障，可能危及生命。
衞生署發言人表示，所涉及的產品型號為： Consulta CRT-D (D234TRK), Secura DR/VR (D234DRG, D234VRC), Maximo II CRT-D (D284TRK) 及 Maximo II DR/VR (D284DRC, D284VRC)。除了Maximo II VR (D284VRC)外，其他型號均曾在港發售。
截止今年四月十九日，生產商已接獲五宗故障報告，而全球已售出約１４４,０００部有關儀器。暫時未有接獲病人使用受影響儀器引致受傷或死亡的報告。
在香港，根據Medtronic提供的資料，本港醫院管理局轄下醫院及私家醫院共植入40件有關儀器於病人體內。
MIL不建議轉變現時對病人的診治，病人下次覆診時，生產商會為受影響的儀器作軟件更新，該公司現正逐一聯絡有關醫生。
發言人表示，已植入這些受影響產品的病人如有心臟病徵狀或聽到儀器發出警號，應立即求治。
病人亦可致電MIL的熱線電話２９１９ ６４１３，查詢詳情。
同時, 生署已將事件通知公立及私家醫院和有關的醫學團體，並會與製造商跟進任何最新發展。
衞生署發言人表示，所涉及的產品型號為： Consulta CRT-D (D234TRK), Secura DR/VR (D234DRG, D234VRC), Maximo II CRT-D (D284TRK) 及 Maximo II DR/VR (D284DRC, D284VRC)。除了Maximo II VR (D284VRC)外，其他型號均曾在港發售。
截止今年四月十九日，生產商已接獲五宗故障報告，而全球已售出約１４４,０００部有關儀器。暫時未有接獲病人使用受影響儀器引致受傷或死亡的報告。
在香港，根據Medtronic提供的資料，本港醫院管理局轄下醫院及私家醫院共植入40件有關儀器於病人體內。
MIL不建議轉變現時對病人的診治，病人下次覆診時，生產商會為受影響的儀器作軟件更新，該公司現正逐一聯絡有關醫生。
發言人表示，已植入這些受影響產品的病人如有心臟病徵狀或聽到儀器發出警號，應立即求治。
病人亦可致電MIL的熱線電話２９１９ ６４１３，查詢詳情。
同時, 生署已將事件通知公立及私家醫院和有關的醫學團體，並會與製造商跟進任何最新發展。
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